Guide Atlas Québec

Fabriquer, emballer, importer, distribuer, vendre en gros ou tester des drogues : obtenir la licence d’établissement fédérale

Fabriquer, emballer, importer, distribuer, vendre en gros ou tester des drogues : obtenir la licence d’établissement fédérale

Par · Publié le

Dernière révision30 août 2026
Prochaine vérificationSelon le cycle éditorial
Type de contenuGuide informatif
Décision importanteConfirmer à la source

Les règles, tarifs, programmes et données peuvent changer. La section « Sources et limites » précise le fondement de cette page.

Priorité

La licence d’un produit et la licence de l’établissement sont distinctes. Ne commencez aucune activité visée avant d’avoir confirmé la portée autorisée.

Vérifier le champ d’application

Cartographiez chaque bâtiment canadien ou étranger, activité, catégorie de drogue, forme posologique, entrepôt et personne responsable.

Préparer les renseignements

Établissez les bonnes pratiques, preuves d’inspection, ententes qualité, dossiers étrangers, contacts d’urgence et attestations exigées.

Effectuer la démarche

Utilisez la version courante du formulaire FRM-0033, choisissez le bon type de demande et transmettez toutes les pièces par le canal accepté.

Conserver le suivi

Répondez aux avis de lacune, vérifiez la licence délivrée et gérez examen annuel, modification, suspension ou cessation avant tout changement.

Demande de licence d’établissement de produits pharmaceutiques — Santé Canada

English version →

Sources et limites

Sources officielles liées dans le guide. Vérifié le 30 août 2026; confirmer les règles, formulaires et délais actuels auprès de l’organisme responsable.

Une source devenue inaccessible, une règle différente dans votre municipalité ou une donnée dépassée peut être signalée avec le bouton « Signaler une erreur ».

Ce guide vous a-t-il été utile ?
Signaler une erreur dans ce guide →