Guide Atlas Québec

Instrument médical de classe II, III ou IV : obtenir la licence propre au produit avant importation ou vente

Confirmer classe et fabricant, assembler système qualité et preuves exigées, payer les frais puis suivre les demandes d’information.

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Dernière révision29 août 2026
Prochaine vérificationSelon le cycle éditorial
Type de contenuGuide informatif
Décision importanteConfirmer à la source

Les règles, tarifs, programmes et données peuvent changer. La section « Sources et limites » précise le fondement de cette page.

Priorité

La LEIM de l’importateur ou du distributeur ne licence pas le produit. Chaque instrument de classe II à IV doit être autorisé ou expressément exempté.

Vérifier le champ d’application

Déterminez si le produit est un instrument, sa classe, ses identifiants, son fabricant et le regroupement de famille applicable.

Préparer les renseignements

Choisissez demande nouvelle, marque privée ou modification et confirmez le certificat de système qualité requis.

Effectuer la démarche

Réunissez étiquette, usage, preuves de sûreté et d’efficacité, normes et attestations propres à la classe.

Conserver le suivi

Déposez avec les frais, répondez aux lacunes et n’importez ni ne vendez avant l’inscription active.

Demande de nouvelle licence d’instrument médical — Santé Canada

English version →

Sources et limites

Sources officielles liées dans le guide. Vérifié le 29 août 2026; confirmer les règles, formulaires et délais actuels auprès de l’organisme responsable.

Une source devenue inaccessible, une règle différente dans votre municipalité ou une donnée dépassée peut être signalée avec le bouton « Signaler une erreur ».

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