Les règles, tarifs, programmes et données peuvent changer. La section « Sources et limites » précise le fondement de cette page.
Aucune personne ne doit être recrutée ou exposée au produit avant les autorisations réglementaires et éthiques applicables et la mise en place du site.
Vérifier le champ d’application
Définissez promoteur, produit, indication, phase, population, protocole, comparateur, importation, fabrication et sites canadiens.
Préparer les renseignements
Assemblez formulaires, brochure, protocole, consentement, données cliniques et non cliniques et dossier de chimie et fabrication au format requis.
Effectuer la démarche
Déposez la demande, répondez aux demandes de clarification et obtenez l’approbation du comité d’éthique et les renseignements de chaque site.
Conserver le suivi
Après autorisation, contrôlez produit, consentement, surveillance, incidents, modifications, suspension, fermeture et conservation des dossiers.
Demandes d’essais cliniques — Santé Canada
Sources et limites
Une source devenue inaccessible, une règle différente dans votre municipalité ou une donnée dépassée peut être signalée avec le bouton « Signaler une erreur ».