Les règles, tarifs, programmes et données peuvent changer. La section « Sources et limites » précise le fondement de cette page.
L’approbation éthique seule ne permet pas de commencer. Chaque site doit aussi être prêt et le promoteur doit obtenir l’autorisation réglementaire écrite.
Vérifier le champ d’application
Confirmez que le produit, l’usage expérimental et la phase relèvent du règlement des produits de santé naturels et nommez le promoteur.
Préparer les renseignements
Préparez protocole, brochure, consentement, données de qualité, résumé, sites, investigateurs, comité d’éthique et renseignements de sécurité.
Effectuer la démarche
Remplissez demande et attestation, formulaires de sites et engagements puis transmettez le dossier électronique par le canal courant.
Conserver le suivi
Attendez l’avis d’autorisation et les approbations éthiques, puis gérez modifications, réactions, registres, inspection et divulgation des résultats.
Formulaires d’essais cliniques de produits de santé naturels — Santé Canada
Sources et limites
Une source devenue inaccessible, une règle différente dans votre municipalité ou une donnée dépassée peut être signalée avec le bouton « Signaler une erreur ».